15sb.com:两进口新药有条件批准上市

    发布时间:2019-05-23   来源:澳门金沙娱乐平台   
      手机查看

5月22日,国家药监局网站发布消息称,该局已有条件批准地舒单抗注射液、重组带状疱疹疫苗的进口注册申请。自第一批临床急需境外上市药品目录发布以来,国家药监局已经批准了15个品种的进口注册。

据了解,地舒单抗是由安进公司开发的一种新型RANKL抑制剂,可作为骨巨细胞瘤的靶向治疗。对于患骨巨细胞瘤不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的成人或骨骼发育成熟的青少年患者,地舒单抗注射液可成为他们的一种治疗选择。

带状疱疹是一种由水痘带状疱疹病毒引起的感染性疾病,通常表现为一种出现在身体单侧并伴随疼痛、瘙痒的皮疹,可持续两周到四周,随着年龄增长患病风险升高。常见并发症为带状疱疹后神经痛,疼痛可持续数月至数年,严重影响患者正常工作和生活。我国每年有近300万成年人受带状疱疹影响,国内尚缺少对该病有效的预防和治疗手段。

上述两种新药均已在境外获得上市批准,国家药监局已要求两药品的申请人做好上市后临床研究。针对重组带状疱疹疫苗缺乏国内全面流行病学数据,采用新佐剂是否会导致潜在免疫介导性疾病风险等问题,该局要求申请人及时开展药物警戒,更新国内外临床安全性和有效性数据,完善说明书。

      精彩必读
      正值春季,是新陈代谢最活跃的时候,也是疾病容...
      很多人有午睡的习惯,中午不睡一觉感觉下午工作...
      马宝与牛黄、狗宝并称为“三宝”,具有清热解毒...
    澳门金沙娱乐平台 现金棋牌评测网 太阳城游戏99彩 申博游戏亿万先生 777老虎机微信支付充值
    781sb.com 373sun.com 183tyc.com sblive7.com sun792.com
    am29.com sun5.com 832tyc.com 53bmw.com 12pj.com
    太阳城娱乐大丰收娱乐 海天网上赌场app 申博怎么注册 985bmw.com kcd95.com
    http://www.vip58335.com/bafcd/4019.html http://www.pp508.com/bdaec/fcadeb.html http://www.vip58335.com/acb/02645189.html http://www.3812333.com/news/bfcade.html http://www.pp508.com/aedcfb/fadebc.html
    http://www.3812333.com/news/cebdaf.html http://www.pp508.com/fdbea/5862107.html http://www.3812333.com/news/fcdeab.html http://www.3812333.com/news/aefbdc.html http://www.pp508.com/cbfaed/1642395.html
    http://www.3812333.com/news/abdfec.html http://www.pp508.com/bedfc/2819350674.html http://www.3812333.com/news/adcbfe.html http://www.pp508.com/5297/cdbe.html http://www.vip58335.com/bec/0845239761.html
    http://www.pp508.com/cdeafb/7654182.html http://www.3812333.com/news/cadebf.html http://www.pp508.com/face/068371.html http://www.3812333.com/news/abfcd.html http://www.pp508.com/bdcfae/fbcea.html